Nitinols ir superelastiskas formas atmiņas sakausējums, kas pēdējo 22 gadu laikā ir ļāvis ievērojamu progresu medicīnas tehnoloģijās. Nitinols ir ļoti elastīgs materiāls, ko var apstrādāt, lai saglabātu vēlamo ģeometriju.
Šīs īpašības apvienojumā ar augstu izturību pret nogurumu un spēju nodrošināt pastāvīgu spēku plašā pārvietošanās spektrā, padara to ideālu lietošanai daudzos medicīniskos implantos un ierīcēs, piemēram:
Asinsvadu stendi (sirds, AAA, perifērijas, miega artērija, venoza un neirāla).
Trancateter sirds vārsta rāmji
Asinsvadu slēgšanas implanti
Neirovaskulāri koagulatori
Ierīces un plūsmas ceļveži
Venacaval filtri
Priekškambaru mirdzēšanas ierīces
Ortopēdiski enkuri
Trancateter sirds vārstus var izgatavot ar nitinolu.
Lai arī Nitinols ir labi piemērots asinsvadu implantu lietojumiem, daži ražotāji var ar to ražot gatavos produktus.
Nitinola zināšanām: šī sakausējuma izmantošanai ir vajadzīgas plašas zināšanas par tā mehāniskajām īpašībām un noguruma īpašībām.
Zema apstrādājama: Nitinol kā izejvielu ir grūti apstrādāt, izmantojot tradicionālās metodes. Pat visvienkāršākajām nitinola ierīcēm ir nepieciešami vairāki patentēti ražošanas procesi.
Elektropolēšana un pasivācija: lai novērstu kaitīgu niķeļa izdalīšanos cilvēka ķermenī, ir nepieciešama elektropolēšana vai pasivācija, lai izveidotu aizsargājošu titāna oksīda slāni.
Procesa validācija: Nitinola implantu ražošanai nepieciešama stingra procesa kontrole un validācija, lai atbilstu gatavā materiāla specifikācijām.
1. Ražošanas izstrāde (DFM) un galīgo elementu analīze (FEA)
Ir svarīgi arī novērtēt produkta projektēšanas specifikācijas prototipēšanas posmā, lai identificētu iespējas samazināt izmaksas, neietekmējot ražotās daļas paredzēto funkcionalitāti. Visas dizaina izmaiņas, kas samazina izmaksas, jāīsteno pirms dizaina iesaldēšanas.
Jebkuram potenciālajam jaunajam ierīces dizainam vajadzētu būt plašam dizaina un testēšanas pakalpojumu klāstam, lai palīdzētu dizaina inženieriem veikt FEA. Šī spēja modelēt un modelēt mehānisko uzvedību samazina nepieciešamo laiku starp dizaina iterācijām, kritisks solis sacensībās, lai produkts nonāktu tirgū.
2. Specializēta procesa inženierija
Katrā ražošanas posmā līguma ražotājs pieprasa pielāgot šo darbību jebkuram īpašam produkta dizainam. Tas tiek panākts, izstrādājot, pārbaudot un pilnveidojot šo soli, izmantojot to pašu modeli un aprīkojuma veidu un apstākļus, kas tiks izmantoti ražošanā. Lai nodrošinātu visaugstāko kvalitātes un procesa kontroles līmeni, ir kritiska spēja projektēt un ražot visus veidņu rīkus un armatūru katram procesam uz vietas.
Ir svarīgi saprast, vai ražotājs veic šo testēšanu, izmantojot aprīkojumu, pieredzējušus inženiertehniskos darbiniekus un telpas, kas paredzētas attīstības apstrādei, lai nekonkurētu ar produktiem, kas jau ir nonākuši ražošanas ražošanas procesā.